Europska agencija za lijekove (EMA) u ponedjeljak je otvorila istragu o nuspojavama lijekova za mršavljenje Ozempic i Saxenda, nakon što je islandska agencija za lijekove rekla kako bi ti lijekovi mogli biti vezani za suicidalne nagone
![10369441.jpg 10369441.jpg](https://static.euractiv.hr/Picture/1821/jpeg/10369441.jpg?ts=2023-07-11T15:44:46)
Istragu je pokrenula EMA nakon što je islandska agencija za lijekove poslala obavijest o novim i mogućim nuspojavama aktivne tvari semaglutid, koja se propisuje pacijentima koji pate od dijabetesa tipa 2.
Prodaje se pod brendiranim nazivima Ozempic, Wegovy i Rybelsus.
Tri sumnjiva slučaja
Druga aktivna tvar, liraglutid, također se propisuje pacijentima koji pate od dijabetesa i prekomjerne težine, a na tržištu je poznat pod brendiranim nazivima Victoza i Saxenda.
"Istraga se provodi u kontekstu signalnog postupka kojeg je pokrenula islandska agencija za lijekove, nakon tri [sumnjiva] slučaja," rekli su u dopisu za medije iz EMA-e.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) u sklopu EMA-e, koje provodi ocjenu štetnosti lijekova, razmotrit će je li potrebno istraživati i druge lijekove iz šire skupine aktivnih tvari koji spadaju u kategoriju glukagonu sličnih peptid-1 receptorske agoniste (GLP-1).
Problematične društvene mreže
Istraga EMA-e pokrenuta je nakon što je islandska agencija za lijekove poslala informacije o tri sumnjiva slučaja. U dva slučaja pacijenti su imali suicidalne misli dok su uzimali lijekove Saxendu i Ozempic, a u trećem su zabilježene misli o samoozljeđivanju dok je osoba uzimala lijek Saxendu.
"Europska agencija za lijekove obavijestit će javnost kada budu dostupni rezultati istraživanja," priopćila je agencija sa sjedištem u Amsterdamu.
Smatra se da su objave na društvenim mrežama - često puta od strane poznatih osoba - u kojima navode da su uspjeli smršaviti korištenjem tih lijekova dovele su do velike potražnje za takvom vrstom liječenja.
Depresija ili suicidalne misli navedene su kao moguće uspojave u uputama o lijeku, u kojoj se preporuča korisnicima da obrate pažnju na bilo kakve psihičke promjene, a osobito na nagle promjene raspoloženja, ponašanja, misli ili emocija.
U slučaju da EMA utvrdi da je neki od sumjivih lijekova doista opasan za zdravlje, mogu se poduzeti regulatorne mjere poput suspenzije odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ili povlačenja lijeka s tržišta, kako bi se osigurala sigurnost pacijenata.
(Preveo i uredio David Spaić-Kovačić. Originalan članak pročitajte ovdje: EMA looks into ‘diet drugs’ after Icelandic suicidal thoughts report)